12月8日,国家食品药品监督管理局举行例行新闻发布会,新闻发言人颜江瑛介绍了餐饮服务食品安全整顿阶段性检查重点情况。在被问及甲型H1N1流感疫苗质量及安全问题时,颜江瑛指出,目前尚未发现接种甲型H1N1流感疫苗的严重不良反应,疫苗质量是安全有效的,疫苗的质量标准没有降低、审批程序没有减少。
香港有线电视:现在已经出现甲流疫苗致死的病例,疫苗的药物质量是否存在问题?像“十一”后接种疫苗的大部分人都出现了不同程度的发烧或者感冒,每一个批次的疫苗质量是否存在差异,疫苗短时间大量生产,质量的监控是如何控制的?
颜江瑛:关于甲型H1N1流感疫苗的质量安全其实我已经回答了很多次,卫生部在上一次信息发布当中也专门介绍了甲型H1N1流感疫苗的接种出现的四例死亡病例,跟这个疫苗没有直接的关系,这个已经回答得非常清楚了。你关心的是我们的疫苗生产出来以后的质量安全,可以这样跟大家说,经过我们严格的临床实验和严格的审评审批,现在已经获准的药品生产企业,我们药品监管部门一是在疫苗研制过程中进行严格的审批,二是生产过程进行严格监管,三是疫苗上市前进行批批检的批签发。到目前为止,你所说的那些疫苗的不良反应和季节性流感不良反应是一样的,还没有发现接种甲型H1N1流感疫苗严重的不良反应。可以说现在上市的甲型H1N1流感疫苗的质量是安全有效的。我们对甲型H1N1流感疫苗的审评审批,虽然说是在很短的时间内完成的,但是在短时间内我们很多工作都是在压茬儿进行,所有标准都不降低、程序都不减少。
记者邢宇皓8日从卫生部了解到,为了对甲型H1N1流感病例进行明确诊断、分类管理并采取及时的医疗措施,早期发现、诊断和救治可能发生的甲型H1N1流感重症病例,卫生部办公厅近日向全国各省、自治区、直辖市卫生厅局和新疆生产建设兵团卫生局发出通知,在医疗机构中开展甲型H1N1流感病毒检测。
科学防控甲型H1N1流感
通知要求,各医疗机构对出现流感样症状的易成为重症病例的高危人群、重症与危重病例中疑似病例与临床诊断病例、因其他疾病需住院治疗同时伴流感样症状的病例、已住院治疗需鉴别诊断的病例等重点人群,及时采集标本,送当地疾病预防控制机构或国家级流感监测网络实验室进行甲型H1N1流感病毒检测。省级卫生行政部门可以根据本辖区甲型H1N1流感疫情防控和医疗救治工作需要,决定在辖区医疗机构是否开展甲型H1N1流感病毒检测工作。
开展此次检测工作的医疗机构必须符合下列条件:甲型H1N1流感定点三级传染病医院、三级综合医院;在设区的市级以上卫生行政部门备案的生物安全二级实验室,必要时,设区的市级以上卫生行政部门可以组织对拟开展甲型H1N1流感病毒检测的医疗机构进行现场考核;通过卫生部和省级卫生行政部门联合组织的PCR实验室资质认定。
通知要求,省级卫生行政部门在医疗机构开展甲型H1N1流感病毒检测前,要组织省级疾病预防控制中心或当地国家级流感监测网络实验室,对医疗机构开展甲型H1N1流感病毒检测人员进行技术培训,培训合格后方可开展相应检测工作。医疗机构要及时将检测到的重症、危重及死亡病例留存的阳性标本或提取的病毒核酸送当地国家级流感监测网络实验室进行病毒分离和后续基因测序等工作。